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液體口罩誰是智商稅?阿東液體口罩、藍狙士、瀚宇?

發布時間: 2023-11-28 14:31:13      來源:網絡

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什么是自體免疫性肝炎
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秋冬季一直是呼吸道疾病高發的時期,近期,科室里關于流感、肺炎支原體感染、細菌感染等多種類型的呼吸道疾病患者明顯增多,其中,又以兒童患者占比最大。

 秋冬季一直是呼吸道疾病高發的時期,近期,科室里關于流感、肺炎支原體感染、細菌感染等多種類型的呼吸道疾病患者明顯增多,其中,又以兒童患者占比最大。

這是因為支原體感染、流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒以及肺炎鏈球菌等這些主要流行的病原體,彼此之間容易發生疊加感染,兒童免疫力相對較弱,是最容易發生感染的人群。

對于呼吸道疾病,最簡單也是最有效的預防方式就是保持良好的衛生習慣,勤洗手,同時在公眾場合帶好口罩,能做到這兩點,基本可以防護90%以上的病毒。

但長期佩戴口罩,別說是活潑好動的小孩,就是我們大人有時也受不了。因此部分消息面比較廣的家長打聽到液體口罩,覺得這種通過免疫球蛋白吸附禁錮病毒的防護方式,可以很好解決孩子不愛帶口罩的問題,但考慮到又是一個比較新鮮的東西,一方面是不知道其功效,二是需要噴入鼻孔,他們也擔心其安全問題。

因為問的還不少,抱著負責任的態度,把當前市面上比較火的三個品牌的液體口罩都買來研究了一下,也查看相關的文獻,發現還挺有意思的。

先說結論:正確使用符合標準的液體口罩能起到不錯防護效果,但為了更好的防護,出門時還是建議搭配使用普通醫用外科防護口罩,效果會更好。

什么是液體口罩

液體口罩,其實屬于一種新型廣譜抗體防護產品,它并不是我們常規意義上的遮擋口罩,能在鼻孔形成一套薄膜進行防護,更多是的作用在人體上呼吸道黏膜上。因次,如果是擔心噴了它會影呼吸的朋友,這點大可放心。

綜合患者朋友推薦和市場知名度,這次選擇研究的三個品牌是分別阿東、藍狙士和瀚宇。這其中既有老牌勁旅,也有潮新勢力,我主要從他們的作用原理、成分構成、安全等角度來做個橫向測評。

作用原理

我們都知道,作用原理可以說是產品的核心,特別是對于液體口罩這種防護產品而言,不同的作用原理將極大的影響防護功能的上限和下限。因此它們的作用原理是我最關注,同時也是花了最多時間來研究的。

Ø阿東:以IgM為核心的納米免疫球蛋白,結合十個篩選出來納米抗體,搭配和病毒體積大小相似的超大分子結構,一個IgM免疫球蛋白,可以抓住多個病毒,并聚集成團,禁錮病毒,不給病毒侵入人體細胞的機會;

IgM抗體

Ø藍狙士:納米抗體Nb11-59經鼻噴方式進入鼻腔黏膜,形成保護層,當有病毒入侵時,納米抗體Nb11-59包裹病毒刺突,使其失去活性,阻斷病毒入侵人體細胞,通過長時間發揮中和作用,從而達到長效防護效果;

Ø翰宇:融合抑制劑多肽,基于HR2設計的多肽,作用于病毒刺突蛋白的HR1區域,通過與HR1區域結合,干擾病毒六螺旋束結構形成,阻斷病毒侵染細胞的路徑,從而抑制病毒的融合感染。

首先,IgM型抗體作為最早形成且是迄今為止發現的在人體循環系統中的最大抗體類型,是預防病毒或細菌感染的“第一抗體”,具有強大的殺菌、激活補體、免疫調理和凝集作用,能夠高效中和多種病毒、過敏原及支原體;同時也參與某些自身免疫病及超敏反應的病理過程。納米抗體或多肽作用面則相對較窄。

其次,在抗體的形式上,藍狙士主要成分Nb11-59,它是單獨的納米抗體;而阿東家的IgM則是獨特的五聚體結構。

IgM作為人體黏膜免疫系統天然存在的免疫保護分子,本身就具有很好的人體相容性,加上其超大分子量,不容易被鼻腔的消化酶消化,可以更穩定有效地守護上呼吸道;再搭配上五聚體長達28小時的蛋白半衰期,這就意味著阿東IgM納米免疫球蛋白系列產品可以提供全天候24小時的防護效果。

關于IgM的五聚體結構,有很多公開文獻都有說明,這里就不贅述了,感興趣的朋可以去自行查閱。

不過說到這里,也順便給大家科普下IgM的研發歷程:

IgM早在上世紀80年代就因其強大作用引起多國學者關注,并在美國開始進行研究,但30多年來一直未突破生產工藝。

新冠疫情期間,中科院等多家機構合作研發抗新冠病毒廣譜IgM抗體。該研究基于納米抗體構建IgMFc融合抗體,將常規的21鏈傳統IgM抗體降低至11鏈形式,不僅極大降低了IgM抗體分子的復雜度,也簡化了生產工藝。本研究中創新型抗體設計以及呼吸道用藥的探索和嘗試,為其他呼吸道病原體的防治提供了新思路。

該成果于2023年1月11日在線發表在CellReportsMedicine雜志,被評為亮點文章。而MR14已與相關企業合作,進行預防和治療新冠病毒感染的鼻噴、霧化藥物的臨床開發。

阿東IgM液體口罩應該是全球首個突破IgM生產工藝研發成功上市,并實現2000升工藝放大生產的IgM產品,這里不得不由衷的贊嘆的一句,真的硬核。

言歸正傳,所以單從作用原理上看,阿東液體口罩明顯更勝一籌。

安全無刺激

任何一款醫療防護產品,安全都是關鍵要素,特別是這類作用于人體鼻腔粘膜的產品,是否安全無刺激更是大家關心的重點。

在安全性上,阿東和藍狙士都是宣稱孕婦可用,可見對其產品的安全無刺激還是很有信心的。瀚宇的HY3000可能是由于上市銷售時間還不長,積累的臨床樣本還不夠豐富,暫未有此類聲明,不過按照前段時間的單中心隨機雙盲I期臨床試驗給出的“安全性、耐受性良好、沒有蓄積毒性風險、藥物有較好的重復給藥安全性”的結論來看,其安全性也是值得信賴的。

ps:在寫這篇測評的時候,有朋友曾提醒我,了解到藍狙士中其實有添加一定量的添加劑—聚六亞甲基雙胍,且未體現在說明書中,而這類添加劑大量的使用會造成輕微的毒性聚集。

針對這點,我想說的是,拋開劑量談毒性是沒有意義的,就鼻噴的用量而言,基本是不太可能達到毒性聚集的程度,所以在安全性這塊,這三家其實都不必過分擔心。

成分構成

說到成分,很大一個可能解釋完還是會有很多人依然不懂,畢竟這個沒點醫學基礎,真的很難理解,但這并不妨礙我們想要去了解它不是。

阿東的核心成分其實前面有說到,就是IgM(免疫球蛋白M),IgM分子量大約為900kDa,是所有免疫球蛋白中分子量最大的一種。而且具備很強的抗原結合能力和抗體活性。

正是因為IgM超大分子的結構特性,IgM納米免疫球蛋白不會也不能進入人體血液,它的原理始終是附著在上呼吸道黏膜對病毒進行捕捉中和,最終把病毒和過敏原攔在體外。

不過,IgM的存儲和運輸條件會相對苛刻些,與市面上涉及到活性蛋白成分的產品一樣,一般需要冷藏運輸保存,阿東自然也不例外;

藍狙士的核心成分是納米抗體Nb11-59,抗體類的產品原理是通過作用于病毒的RBD端,從而實現病毒與ACE2受體的結合。體外試驗證明Nb11-59有不錯的防護能力,同時也只要常溫保存。

瀚宇的核心成分則是融合抑制劑多肽,一般作用于病毒的刺突蛋白(S蛋白)的不同區段,比如HR1或者HR2。由于S蛋白的HR段不容易受變異影響,因此對很多病毒都有作用,也更廣譜。而且多肽鏈一般都有化學修飾過,因此穩定性不錯,也不需要打開后冷藏。

總結

相信看到這,大家對液體口罩以及目前幾個比較大的品牌都有一定認知了。綜合來看,阿東的液體口罩不管是在防護效果還是在安全性上,都可稱得上其中的佼佼者,而且得益于IgM的五聚體結構,不管是在預防階段,還是在早期感染階段,都能發揮一定的作用,其它兩款產品則更注重防護層面,一旦發生病毒入侵,其實就有點力不能及了。不過一分錢一分貨,三個品牌中,售價上阿東也是最高的,但考慮到如果折算到每天使用的價格,阿東其實也不貴,在性價比上,阿東也是能打的。

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